AOP Orphan anuncia o lançamento do Programa de Acesso a primeira droga do Mundo contra a lipodistrofia em pacientes com HIV, EGRIFTA, na Europa

AOP Orphan anuncia o lançamento do Programa de Acesso a primeira droga do Mundo contra a lipodistrofia em pacientes com HIV, EGRIFTA, na Europa

Viena, Áustria, 11 de agosto de 2015 / B3C Newswire / - AOP Orphan , uma empresa farmacêutica pioneiro no campo das doenças raras, está lançando na Europa primeiro medicamento do mundo aprovado pela FDA que podem ser utilizados de forma eficaz contra a lipodistrofia (excesso abdominal gordura), o que é comum entre pacientes com HIV: EGRIFTA®.

Tem sido possível trazer o HIV sob controle nos últimos anos com o uso de medicamentos anti-retrovirais, e muitas pessoas HIV-positivas vivem muito mais do que costumavam. No entanto, muitos pacientes desenvolvem complexas alterações metabólicas em curso de tratamento com fármacos para o VIH essencial, o que pode levar a um aumento acentuado da gordura visceral abdominal (lipohyertrophy) e doenças cardiovasculares, bem como favorecer a isquemia do miocárdio. A qualidade de vida dos pacientes com HIV também é muitas vezes negativamente impactado por estas alterações físicas. Com EGRIFTA®, os médicos agora têm uma maneira de tratar pacientes adequados (em uma base caso-a-caso) que demonstrável reduz esse excesso de gordura abdominal.

Tesamorelin, que já está disponível nos mercados do Canadá e dos Estados Unidos sob a marca EGRIFTA® como uma injecção subcutânea, é uma forma sintética do hormônio de crescimento, da hormona libertadora de (GHRH). Ele estimula a liberação da própria hormona de crescimento do organismo e ajuda a reduzir a quantidade de gordura em torno do fígado, estômago e outros órgãos abdominais.Além disso, pode ter um efeito positivo sobre os níveis de lípidos e de diminuir os riscos de doenças cardiovasculares.

A eficácia da EGRIFTA® foi avaliada em dois estudos de fase III separados, randomizados e controlados com placebo com 806 homens e mulheres infectados pelo HIV afetados por lipodistrofia ⁽¹⁾ . Os pacientes receberam doses de EGRIFTA® ou um placebo, ao longo de 26 semanas. Depois desta fase de tratamento, os pacientes que tinham sido dadas EGRIFTA® vi um 18% (primeiro estudo) e 14% (segundo experimento) redução da gordura visceral, enquanto que foi observado apenas um aumento ou uma diminuição de 2% nos níveis de gordura no controle grupo. Tesamorelin (EGRIFTA®) é injetado diariamente e para ser usado permanentemente.

Apenas disponível como parte de um "Programa de paciente chamado" na Europa neste momento

Informações para a imprensa
EGRIFTA® foi aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA), bem como pela Health Canada e é uma forma eficaz de tratamento de lipodistrofia em doentes infectados pelo VIH. AOP Orphan agora pretende torná-lo disponível no mercado europeu e, para o efeito, celebrou um acordo com a empresa canadense que desenvolveu EGRIFTA®, Theratechnologies Inc., para um número de países europeus. AOP Orphan contribuirá com sua expertise na área de assuntos regulatórios para se obter outras aprovações nos mercados definidos. Até então, EGRIFTA® só está disponível como parte dos chamados programas paciente chamado, ou seja, para pacientes individuais, a pedido de um médico. Estes países são: Albânia, Áustria, Belarus, Bélgica, Bósnia, Bulgária, Croácia, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Cazaquistão, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Macedónia, Holanda, Noruega, Polônia, Romênia , Rússia, Sérvia, Eslováquia, Eslovénia, Suécia, Suíça, Ucrânia e Reino Unido.Theratechnologies Inc. é responsável pela produção.

Sobre AOP Orphan

AOP Orphan pesquisa, desenvolve, produz e distribui medicamentos inovadores e métodos de gestão para tratar doenças raras - e tornou-se um pioneiro europeu no domínio das doenças órfãs. O foco da empresa está nas áreas de hematologia e oncologia, cardiologia e pneumologia, neurologia e psiquiatria, e doenças metabólicas. AOP Orphan é um dos principais fornecedores do setor, gerando um volume de negócios de mais de 60 milhões de euros como uma empresa austríaca com operações transnacionais. Tem uma taxa de exportação de cerca de 70% e emprega mais de 140 pessoas. O especialista em doenças raras tem filiais situadas em seus principais mercados na UE, Suíça e no Oriente Médio. Os mercados internacionais são tratados e operados por longo prazo, parceiros próximos da empresa. AOP Orphan tem um total de doze locais.