Kovaltry, da Bayer, é aprovado pela FDA para o tratamento da hemofilia A

O FDA aprovou a terapia de fator recombinante da Bayer VIII,  Kovaltry, para o tratamento de hemofilia A em crianças e adultos, a empresa informou nesta quinta-feira (17/03).

A Bayer observou que a aprovação do FDA foi baseada em resultados de estudos demonstrando que Kovaltry controla hemorragias e reduz a frequência de episódios hemorrágicos com a profilaxia de rotina em crianças e adultos com hemofilia A, quando utilizado duas ou três vezes por semana. "Com base em nosso programa de desenvolvimento abrangente, os médicos podem agora considerar tratamento profilático duas vezes por semana com Kovaltry entre as opções de tratamento", comentou o chefe de desenvolvimento Joerg Moeller.

Bayer disse que está buscando aprovações regulatórias de Kovaltry para o tratamento de hemofilia A em outros países em todo o mundo. A farmacêutica comercializa atualmente Kogenate FS para pacientes com hemofilia A, com o produto gerando vendas globais de cerca de 1,2 bilhões de euros (US $ 1,4 bilhões) no ano passado. Hansjoerg Duerr, diretor de marketing estratégico global para negócios de hematologia da Bayer, disse que Kogenate FS continuará a ser oferecido ao lado Kovaltry já que os pacientes usam os produtos ao longo das suas vidas. "A hemofilia não é realmente um negócio em primeiro lugar ao mercado porque a lealdade do paciente é muito elevado", observou Duerr.

fonte: FirstWorld